1月12日，國(guó)家發展改革委關于印發《“十三五”生物(wù)産(chǎn)業發展規劃》的通知指出，為(wèi)貫徹落實《中(zhōng)國(guó)國(guó)民(mín)經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《“十三五”國(guó)家戰略性新(xīn)興産(chǎn)業發展規劃》，進一步夯實生物(wù)産(chǎn)業創新(xīn)基礎，促進現代生物(wù)技(jì )術更多(duō)惠及民(mín)生，着力打造生物(wù)經濟新(xīn)動能(néng)，發展和改革委員會同有(yǒu)關單位組織編制了《“十三五”生物(wù)産(chǎn)業發展規劃》（以下簡稱“規劃”）。
一、2015年，生物(wù)産(chǎn)業規模超過 3.5 萬億元
《規劃》指出，“十二五”以來，随着現代生命科(kē)學(xué)快速發展，以及生物(wù)技(jì )術與 信息、材料、能(néng)源等技(jì )術加速融合，高通量測序、基因組編輯和生 物(wù)信息分(fēn)析等現代生物(wù)技(jì )術突破與産(chǎn)業化快速演進，生物(wù)經濟正加速成為(wèi)繼信息經濟後新(xīn)的經濟形态，對人類生産(chǎn)生活産(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
靶向藥物(wù)、細胞幹預、基因檢測、智能(néng)型醫(yī)療器械、可(kě)穿戴即時監測設備、遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康大數據等新(xīn)技(jì )術加速普及應用(yòng)，智慧醫(yī)療、準确醫(yī)療正在改變着傳統的疾病預防、檢測、幹預模式，為(wèi)提高人民(mín)群衆健康質(zhì)量提供了新(xīn)的手段。
“十二五”以來，我國(guó)生物(wù)産(chǎn)業複合增長(cháng)率達到 15%以上，2015年産(chǎn)業規模超過3.5萬億元，在部分(fēn)領域與發達國(guó)家水平相當，甚至具(jù)備一定優勢。我國(guó)基因檢測服務(wù)能(néng)力在全球已處于地位，出口藥品已從原料藥向技(jì )術含量更高的制劑拓展，從中(zhōng)藥中(zhōng)研制的青蒿素獲得我國(guó)頭個自然科(kē)學(xué)的諾貝爾獎，醫(yī)療器械技(jì )術的突破大幅降低了相關産(chǎn)品和服務(wù)的價格。
二、發展目标：基因檢測能(néng)力覆蓋 50%以上出生人口
《規劃》明确了4個方向的發展目标：
——創新(xīn)能(néng)力顯著增強，國(guó)際競争力不斷提升。研發投入占銷 售收入的比重顯著提升，重點企業達到 10%以上，形成一批具(jù)有(yǒu)自主知識産(chǎn)權、年銷售額超過 100 億元的生物(wù)技(jì )術産(chǎn)品，一批優勢生物(wù)技(jì )術和産(chǎn)品成功進入國(guó)際主流市場，國(guó)際産(chǎn)能(néng)合作(zuò)步伐進一步加快。
——産(chǎn)業結構持續升級，産(chǎn)業邁向中(zhōng)發展。生物(wù)技(jì )術藥占比大幅提升，化學(xué)品生物(wù)制造的滲透率顯著提高，新(xīn)注冊創新(xīn)型生物(wù)技(jì )術企業數量大幅提升，形成 20家以上年銷售收入超過 100 億 元的大型生物(wù)技(jì )術企業，在全國(guó)形成若幹生物(wù)經濟強省、一批生物(wù)産(chǎn)業雙創高地和特色醫(yī)藥産(chǎn)品出口示範區(qū)。
——應用(yòng)空間不斷拓展，社會效益加快顯現。通過生物(wù)産(chǎn)業的發展，基因檢測能(néng)力（含孕前、産(chǎn)前、新(xīn)生兒）覆蓋出生人口 50% 以上，社會化檢測服務(wù)受衆大幅增加；糧食和重要大宗農産(chǎn)品生産(chǎn)供給有(yǒu)保障，科(kē)技(jì )進步貢獻率進一步提升，農民(mín)收入持續增長(cháng)，提高中(zhōng)醫(yī)藥種植對準确扶貧的貢獻；提高生物(wù)基産(chǎn)品經濟性 10%以 上，利用(yòng)生物(wù)工(gōng)藝降低化工(gōng)、紡織等行業排放30%以上；生物(wù)能(néng)源 在發電(diàn)供氣供熱燃油規模化替代，降低二氧化碳年排放量 1 億噸。
——産(chǎn)業規模保持中(zhōng)高速增長(cháng)，對經濟增長(cháng)的貢獻持續加大。到2020年，生物(wù)産(chǎn)業規模達到8-10萬億元，生物(wù)産(chǎn)業增加值占 GDP 的比重超過 4%，成為(wèi)國(guó)民(mín)經濟的産(chǎn)業，生物(wù)産(chǎn)業創造的就業機會大幅增加。
三、測序、基因編輯、免疫療法均被多(duō)次“點名(míng)”
《規劃》提出，要加速新(xīn)藥創制和産(chǎn)業化。以臨床用(yòng)藥需求為(wèi)導向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進技(jì )術，促進轉化醫(yī)學(xué)發展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經精(jīng)神疾病、慢性病及罕見病等領域實現藥物(wù)原始創新(xīn)。加快創制新(xīn)型抗體(tǐ)、蛋白及多(duō)肽等生物(wù)藥。發展幹預性疫苗，核糖核酸 （RNA）幹擾藥物(wù)，适配子藥物(wù)，以及幹細胞、嵌合抗原受體(tǐ) T 細胞免疫療法（CAR-T）等生物(wù)幹預産(chǎn)品。
同時，《規劃》還提出，要打造标準化基因檢測、基因數據解讀、液體(tǐ)活檢、中(zhōng)藥檢測等專業化第三方服務(wù)機構，推動檢測和診斷新(xīn)興技(jì )術在生物(wù)産(chǎn)業各領域的應用(yòng)轉化。培育符合國(guó)際規範的基因幹預、細胞幹預、免疫幹預等專業化服務(wù)平台，加速新(xīn)型幹預技(jì )術的應用(yòng)轉化。支持的基因合成、基因編輯等專業技(jì )術服務(wù)機構，推動新(xīn)型共性技(jì )術 的專業化服務(wù)。
四、加快發展準确醫(yī)學(xué)新(xīn)模式
《規劃》強調，要加快發展準确醫(yī)學(xué)新(xīn)模式。以臨床價值為(wèi)中(zhōng)心，在幹預适應症與新(xīn)靶點驗證、臨床前與臨床試驗、産(chǎn)品設計優化與産(chǎn)業化等全程進行準确管理(lǐ)，提供有(yǒu)效的數據信息，實現藥物(wù)準确研發。以個人基因組信息為(wèi)基礎，結合蛋白組、代謝(xiè)組等相關内環境信息，整合不同數據層面的生物(wù)學(xué)信息庫，利用(yòng)基因測序、影像、大數據分(fēn)析等手段，在産(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現準确的預防、診斷和幹預。對特定患者量身設計的診療方案，在正确的時間、給予正确 的藥物(wù)、使用(yòng)正确的劑量和給藥途徑，達到個體(tǐ)化幹預的目的。
