“中(zhōng)國(guó)頭個人源幹細胞國(guó)家标準”發布!

發布時間:2023/10/10
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9月23日,第四屆中(zhōng)國(guó)幹細胞與再生醫(yī)學(xué)協同創新(xīn)平台大會暨首屆金鳳幹細胞論壇(以下簡稱首屆金鳳幹細胞論壇),在西部(重慶)科(kē)學(xué)城隆重召開。


300餘名(míng)來自中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院、中(zhōng)國(guó)醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)院、複旦大學(xué)等知名(míng)高校院所的專家學(xué)者齊聚一堂,圍繞幹細胞資源及應用(yòng)領域研究前沿及新(xīn)進展開展交流探讨。尤其值得一提的是,在首屆金鳳幹細胞論壇上,公(gōng)布了中(zhōng)國(guó)頭個人源幹細胞國(guó)家标準——《生物(wù)樣本庫多(duō)能(néng)幹細胞管理(lǐ)技(jì )術規範》(标準編号:GB/T 42466-2023)。


▲活動現場


幹細胞研究和應用(yòng)一直是科(kē)學(xué)研究的熱點領域,幹細胞與再生醫(yī)學(xué)是新(xīn)興生物(wù)技(jì )術的前沿領域。它不僅是揭示生命奧秘的一把重要“鑰匙”,對重症免疫缺陷、神經退行性疾病等的幹預、組織器官的培養和移植、新(xīn)藥的研發和篩選等也具(jù)重要意義。



第四屆中(zhōng)國(guó)幹細胞與再生醫(yī)學(xué)協同創新(xīn)平台大會暨首屆金鳳幹細胞論壇23日在重慶舉行,大會正式發布了我國(guó)頭個人源幹細胞國(guó)家标準《生物(wù)樣本庫多(duō)能(néng)幹細胞管理(lǐ)技(jì )術規範》(GB/T42466-2023)。



這一國(guó)家标準的發布,标志(zhì)着我國(guó)在幹細胞樣本庫管理(lǐ)上有(yǒu)了标準技(jì )術支撐,對于推動我國(guó)幹細胞研究和應用(yòng)的規範化、标準化發展具(jù)有(yǒu)重要意義,也為(wèi)幹細胞領域後續相關标準的制定提供了先行示範。



《生物(wù)樣本庫多(duō)能(néng)幹細胞管理(lǐ)技(jì )術規範》規定了生物(wù)樣本庫中(zhōng)人多(duō)能(néng)幹細胞和小(xiǎo)鼠多(duō)能(néng)幹細胞的管理(lǐ)技(jì )術通用(yòng)要求,包括總則、原材料和相關數據的采集與接收、建系、複蘇和培養、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分(fēn)發和運輸的管理(lǐ)和技(jì )術要求。該标準适用(yòng)于生物(wù)樣本庫人多(duō)能(néng)幹細胞和小(xiǎo)鼠多(duō)能(néng)幹細胞的管理(lǐ),不适用(yòng)于拟用(yòng)于臨床幹預的生物(wù)樣本的管理(lǐ)。

“對于幹細胞這一新(xīn)興領域,我們已擁有(yǒu)了團體(tǐ)标準和國(guó)際标準,目前缺少的就是國(guó)家标準。”中(zhōng)國(guó)細胞生物(wù)學(xué)會标準工(gōng)作(zuò)委員會主任、中(zhōng)國(guó)幹細胞與再生醫(yī)學(xué)協同創新(xīn)平台标準工(gōng)作(zuò)組組長(cháng)趙同标介紹,今天發布的這項國(guó)家标準,對于整個幹細胞領域的發展起到基礎性、标準化和規範化的作(zuò)用(yòng)。他(tā)表示,幹細胞領域是生物(wù)技(jì )術裏具(jù)有(yǒu)前瞻性的領域,一個新(xīn)興領域形成标準後,對其他(tā)行業或領域的發展也有(yǒu)重要作(zuò)用(yòng)。


中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士、金鳳實驗室主任卞修武表示,此次發布的國(guó)家标準,一方面是讓科(kē)研人員和老百姓了解到幹細胞領域需要标準,并不是随便用(yòng)的;另一方面是讓研發機構能(néng)主動對照标準去建設平台和利用(yòng)幹細胞。


他(tā)認為(wèi),幹細胞本身是種子,但是種子也需要有(yǒu)标準化、規範化的來源。“我們希望跟國(guó)家幹細胞資源庫合作(zuò),在重慶成立西南幹細胞資源分(fēn)庫,立足重慶,讓幹細胞産(chǎn)業規範、标準和合規化發展。”

“幹細胞是希望成為(wèi)有(yǒu)利于人類健康的新(xīn)幹預方法或藥物(wù),目前全球科(kē)學(xué)家都希望幹細胞能(néng)像傳統藥物(wù)一樣開展幹預,這就必須要有(yǒu)标準。”中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院院士季維智認為(wèi),當前,幹細胞領域的标準還面臨着很(hěn)大挑戰,如今制定出來的标準是适應當前發展時期非常好的結果。随着幹細胞理(lǐ)論和技(jì )術研究的深入發展,未來還會有(yǒu)新(xīn)标準出來,現有(yǒu)标準也會不斷完善。


此次論壇由中(zhōng)國(guó)幹細胞與再生醫(yī)學(xué)協同創新(xīn)平台主辦(bàn)、系中(zhōng)國(guó)幹細胞與再生醫(yī)學(xué)協同創新(xīn)平台走出北京。此前,北京幹細胞與再生醫(yī)學(xué)研究院與金鳳實驗室簽訂戰略合作(zuò)協議,雙方同意積極發揮各自的特色和優勢,瞄準幹細胞研究前沿和應用(yòng)需求,開展跨區(qū)域協同創新(xīn)攻關,助力金鳳實驗室建設具(jù)有(yǒu)全國(guó)影響力的科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心區(qū),促進幹細胞臨床應用(yòng)和相關産(chǎn)業發展。


國(guó)家标準《生物(wù)樣本庫多(duō)能(néng)幹細胞管理(lǐ)技(jì )術規範》 由TC559(全國(guó)生物(wù)樣本标準化技(jì )術委員會)歸口 ,主管部門為(wèi)國(guó)家标準化管理(lǐ)委員會。

來源:中(zhōng)國(guó)新(xīn)聞網


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