吉濤生物(wù)公(gōng)司成立于2014年，公(gōng)司總部及研發中(zhōng)心位于上海，醫(yī)學(xué)檢驗所和GMP生産(chǎn)中(zhōng)心位于浙江台州，是一家創新(xīn)體(tǐ)外診斷試劑研發生産(chǎn)和細胞藥物(wù)研發的企業。經過二十年多(duō)的研發及積累，公(gōng)司面向不同癌種的多(duō)基因qPCR和NGS的産(chǎn)品，正處于模型建立或者臨床注冊前階段，并不斷推進大規模臨床樣本的驗證；公(gōng)司産(chǎn)品甲狀腺結節良惡性分(fēn)類器，對标美國(guó)的Thyroseq®，想要取代細胞病理(lǐ)學(xué)診斷。
公(gōng)司的腸癌血液甲基化檢測産(chǎn)品“腸怡淨”，通過多(duō)基因甲基化qPCR方法對早期腸癌的靶點進行檢測，目前正在準備注冊檢的工(gōng)作(zuò)，本産(chǎn)品有(yǒu)望在臨床診斷階段輔助替代腸鏡檢測，提高客戶的依從率，提高腸癌的篩查率。
據吉濤生物(wù)董事長(cháng)劉天津介紹，目前公(gōng)司通過開展GPCS (Genetalk PanCancer Screening)計劃，在甲狀腺癌、腸癌、肺癌等癌種的臨床樣本中(zhōng)積累甲基化的生物(wù)标志(zhì)物(wù)數據樣本庫，建立診斷模型完成精(jīng)密結果判讀，将解決中(zhōng)國(guó)腫瘤NGS技(jì )術因為(wèi)過于複雜而無法在醫(yī)院全面真正落地的困境。
吉濤生物(wù)在腫瘤早期診斷、腫瘤預後監測和細胞存儲三個不同領域都有(yǒu)清晰的産(chǎn)品布局或思路，再聯合細胞藥物(wù)闆塊，吉濤生物(wù)形成了圍繞腫瘤準确醫(yī)療的整體(tǐ)解決方案，初步實現了企業成立之初的願景。
吉濤生物(wù)目前的研發平台、臨床資源布局以及商(shāng)業化模式都具(jù)有(yǒu)前瞻性，在臨床科(kē)研項目和臨床數據方面進行重點積累并打造創性壁壘。據吉濤生物(wù)創始人、董事長(cháng)劉天津教授介紹，目前圍繞腫瘤早篩和細胞治療研發闆塊，公(gōng)司均有(yǒu)産(chǎn)品布局，其中(zhōng)早診産(chǎn)品已進入臨床前研究和GMP的試生産(chǎn)流程，将計劃進行新(xīn)一輪的融資，以推進臨床産(chǎn)品研發管線(xiàn)。
公(gōng)司目前的思路非常明确，目标立足于腫瘤的診斷和細胞治療，兩手同抓兩條産(chǎn)品線(xiàn)，打造吉濤生物(wù)覆蓋全國(guó)的商(shāng)業管道和産(chǎn)業園生物(wù)細胞庫建設。不久前上市公(gōng)司天宸股份（600620.SH）與吉濤醫(yī)學(xué)簽署戰略合作(zuò)儀式在上海闵行區(qū)天宸生命科(kē)技(jì )城成功舉行，雙方将攜手推進免疫細胞存儲和治療、幹細胞治療、基因診斷等技(jì )術應用(yòng)與創新(xīn)。迄今為(wèi)止，吉濤生物(wù)基因檢測項目已服務(wù)超過50萬人次，發展規模今年持續擴大。
結合目前的市場動态來看，目前國(guó)内開發和上市最快的産(chǎn)品主要聚焦在腸癌，以諾輝健康、康立明等，而完成大規模前瞻性臨床研究的主要有(yǒu)鹍遠(yuǎn)生物(wù)、基準醫(yī)療和燃石醫(yī)學(xué)。相對來講，專注于内分(fēn)泌癌領域的公(gōng)司相對較少，考慮到市場規模和臨床診斷的痛點，中(zhōng)國(guó)甲狀腺癌早期診斷行業還是個龐大的藍海市場。
當下，甲狀腺結節良惡性判斷主要依賴于傳統的超聲影像學(xué)及細胞病理(lǐ)學(xué)診斷，但是，1988年，美國(guó)外科(kē)學(xué)雜志(zhì)專門發了一篇文(wén)章(Thyroid nodules indeterminate by needle biopsy. Am J Sur.1983.Jul;146(1)72-8)提出了甲狀腺癌細針穿刺過程中(zhōng)存在的問題，即大概30%左右的結節，從細胞學(xué)角度無法判斷其是否是惡性。
這個甲狀腺領域的國(guó)際難題一直存在。這些結節良惡性不确定的患者，存在較大程度的惡性腫瘤被漏診或者良性結節被誤切，前者可(kě)危及患者生命，後者患者需要服用(yòng)外源性甲狀腺激素作(zuò)為(wèi)替代治療并且進行甲狀腺激素水平的定期監測，劑量的不确定性也将為(wèi)病人帶來潛在的健康風險。
盡管甲狀腺癌的預後整體(tǐ)較好，然而與西方發達國(guó)家相比仍有(yǒu)較大差距，其中(zhōng)一部分(fēn)惡性程度極高的群組，文(wén)獻研究顯示其與特定的分(fēn)子事件有(yǒu)較強的的相關性。
通過基因檢測對甲狀腺癌進行風險分(fēn)級，指導醫(yī)生手術方式，從而可(kě)以很(hěn)大程度上保障患者的良好預後。此外，甲狀腺結節在明确良惡性之前，也會給患者帶來較大的心理(lǐ)負擔，所以對于這部分(fēn)患者而言，發現準确診斷良惡性的體(tǐ)液标志(zhì)物(wù)并指導臨床治療，具(jù)有(yǒu)非常重要的意義。
對此，吉濤生物(wù)劉天津教授呼籲将甲狀腺腫瘤的早篩關口前移，并通過加強基因組學(xué)等方面的研究，尋求準确治療策略。2020年中(zhōng)國(guó)的甲癌新(xīn)發病例22萬，并以22.86%的年複增長(cháng)率快速增長(cháng)，這也将進一步推動新(xīn)的腫瘤篩查生物(wù)技(jì )術的發展，另外，甲狀腺癌術後的複發監測和健康管理(lǐ)也有(yǒu)着巨大市場潛力，吉濤生物(wù)為(wèi)整個甲狀腺癌診療周期提供多(duō)種解決方案，未來國(guó)内甲狀腺癌分(fēn)子檢測賽道市場容量将達到近百億元人民(mín)币。
關于吉濤生物(wù)腫瘤診斷試劑盒未來售價有(yǒu)望實現百元級，劉天津教授表示，對腫瘤早期診斷産(chǎn)品而言，性能(néng)（靈敏度、特異度等）是前提，但作(zuò)為(wèi)健康人群，用(yòng)戶價格敏感度較高，要實現普及成本控制尤為(wèi)重要。
這也意味着腫瘤試劑的研發要以最簡單省力且老百姓能(néng)夠負擔得起的方式去産(chǎn)品化和商(shāng)業化，目前，市面上多(duō)數公(gōng)司研發方向所依賴的技(jì )術僅成本就為(wèi)百元級到千元級，難以面向90%的普通人群實現終端規模化銷售。
吉濤生物(wù)目前擁有(yǒu)第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)和IVD（體(tǐ)外診斷）産(chǎn)品，生物(wù)細胞存儲庫三大業務(wù)線(xiàn)，已布局了包括從腫瘤早期診斷、細胞儲存領域到腫瘤動态監測領域的一系列産(chǎn)品研發管線(xiàn),早期診斷領域，基于自主的qPCR開發平台（非NGS的檢測方法），公(gōng)司研發出了腸癌早期診斷試劑盒，目前的成本優勢顯著。
與此同時，公(gōng)司依托NGS平台的GPCS計劃可(kě)以實現對于腫瘤早期标志(zhì)物(wù)的高通量積累和發現，并借助先進算法和模型建立，篩選出的靶點，依托成熟的qPCR研發平台即可(kě)實現标志(zhì)物(wù)的臨床注冊推進和市場的快速商(shāng)業化，使得消費者更方便、更經濟的享受吉濤生物(wù)癌症早篩産(chǎn)品對健康的護航。
為(wèi)此吉濤生物(wù)在NGS的平台的基礎上也将關注并推進多(duō)重熒光PCR平台的檢測技(jì )術開發。單癌種篩查産(chǎn)品通過申報三類醫(yī)療器械證，以IVD産(chǎn)品的模式向市場進行推廣，同時泛癌種的篩查技(jì )術在規模化臨床數據的基礎上以LDT的模式推進商(shāng)業化落地。據劉天津教授介紹，吉濤生物(wù)的創始團隊由來自中(zhōng)科(kē)院和上海交大的多(duō)位教授博士組成，同時公(gōng)司已與上海第十人民(mín)醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、中(zhōng)山(shān)醫(yī)院和同濟大學(xué)等建立了深度合作(zuò)。在國(guó)内擁有(yǒu)豐富的臨床資源，能(néng)幫助公(gōng)司完成臨床前研究、産(chǎn)品技(jì )術打磨和産(chǎn)品注冊相關的臨床試驗。
總得來看，吉濤生物(wù)診斷已在商(shāng)業化落地上，目前吉濤生物(wù)除了擁有(yǒu)第三方檢驗所為(wèi)客戶直接提供第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)外，還針對政府核酸檢測需求建立了渠道營銷網絡，覆蓋超過70%的浙江台州醫(yī)療機構。
據劉天津教授介紹，作(zuò)為(wèi)最成熟的闆塊，核酸檢測業務(wù)已到了成長(cháng)期，為(wèi)公(gōng)司貢獻了數百萬的收入，在浙江台州檢測行業名(míng)列前茅，早期診斷産(chǎn)品随着明年獲批上市，也将帶來銷售額。
近年來，腫瘤準确醫(yī)療領域也進入發展快車(chē)道，臨床腫瘤分(fēn)子檢測和液體(tǐ)活檢相關的資本熱度不減：過去1年來，腫瘤準确診斷領域代表性企業燃石醫(yī)學(xué)、吉因加、臻和科(kē)技(jì )、泛生子、世和基因等接連宣布獲得高額融資。
對此，劉天津教授表示，吉濤生物(wù)圍繞癌症早期診斷早期幹預，專注于開發循環腫瘤ctDNA甲基化檢測及細胞治療技(jì )術，深耕臨床需求，進行甲狀腺癌、肺癌和腸癌的診斷标志(zhì)物(wù)開發研究和轉化應用(yòng)，建立一系列自主創新(xīn)的腫瘤全周期檢測監控産(chǎn)品和早期幹預手段。
把生物(wù)技(jì )術、信息技(jì )術和臨床醫(yī)學(xué)有(yǒu)機整合，持續推進創新(xīn)型診斷和醫(yī)療産(chǎn)品的臨床研究和商(shāng)業落地。随着現代醫(yī)學(xué)和診斷技(jì )術的發展，腫瘤治療已逐步邁入‘準确醫(yī)療’的時代，例如，針對甲癌很(hěn)多(duō)醫(yī)院隻能(néng)使用(yòng)LDT的方式進行甲狀腺癌的分(fēn)子标志(zhì)物(wù)檢測，臨床急需針對術前穿刺樣本的商(shāng)業化檢測試劑盒。
在中(zhōng)國(guó)，随着各類創新(xīn)藥不斷的進入醫(yī)保，吉濤生物(wù)布局腫瘤全周期技(jì )術研發，覆蓋包含細胞存儲及細胞制備技(jì )術，以及腫瘤準确診斷領域的創新(xīn)産(chǎn)品管線(xiàn)将迎來新(xīn)的局面和機會。
吉濤生物(wù)
上海吉濤公(gōng)司總部及研發中(zhōng)心位于上海，是國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業和國(guó)家認可(kě)的醫(yī)學(xué)檢驗機構，也是上海市靜安(ān)區(qū)重點大數據企業。公(gōng)司準确定位于防癌抗衰老領域的新(xīn)技(jì )術開發、癌症準确預防及治療方案制定、抗衰老産(chǎn)品研發等。吉濤醫(yī)學(xué)作(zuò)為(wèi)上海吉濤的醫(yī)學(xué)服務(wù)平台，為(wèi)醫(yī)院及用(yòng)戶提供準确醫(yī)療及抗衰老服務(wù)。
公(gōng)司專注于免疫細胞、幹細胞治療技(jì )術的開發，以及癌症早期診斷、早期幹預新(xīn)技(jì )術的開發與應用(yòng)。公(gōng)司開發了基于 ctDNA 甲基化檢測的腫瘤早期診斷平台，以及用(yòng)于準确治療的免疫細胞、幹細胞的存儲和細胞制備平台，擁有(yǒu)研發團隊，是中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥生物(wù)技(jì )術協會會員單位。
