山(shān)東吉濤細胞庫
區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中(zhōng)心
吉濤生物(wù)采用(yòng)國(guó)際标準的區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中(zhōng)心(Cell Processing Centre,CPC)的細胞生産(chǎn)和存儲管理(lǐ)模式,依據美國(guó)FDA對體(tǐ)細胞治療産(chǎn)品的指導原則和GTP标準,遵照中(zhōng)國(guó)衛健委《幹細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》、《 體(tǐ)細胞治療臨床研究和轉化應用(yòng)管理(lǐ)辦(bàn)法》和中(zhōng)國(guó)食品和藥品監督管理(lǐ)局2018版《GMP指南》、《GMP附錄-細胞治療産(chǎn)品》及《細胞治療産(chǎn)品研究與評價技(jì )術指導原則》的要求設計建設“區(qū)域細胞組織庫及細胞制備中(zhōng)心”,建立國(guó)内“細胞藥品原料庫”。
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